《谎言之瓶》(BOTTLE OF LIES)是对仿制药热潮的爆炸性叙述性调查,揭示了全球范围内的制药欺诈和危及生命的危险制药——丛林法则下的制药业环境。
这是一个全球性的问题。美国食品药品监督管理局(FDA)最近与整个欧盟签署了一项“互信(Mutual Reliance)”协议,这意味着欧盟现在信任美国/FDA进行检查,而他们信任欧盟的检查。如果一个组织检查了一个制药公司后发现它符合要求,另一个组织可以使用该评估来代替他们自己的检查。简而言之,这意味着任何一个组织的检查质量现在对他们的安全和福祉都至关重要,反之亦然。 我们正朝着一个世界范围的药物供应链时代迈进。我们都使用同一个制造商,依赖同样的检查——而且都同样受到欺骗的威胁。正如《纽约时报》(New York Times)的评论指出的那样,“世界卫生组织(The World Health Organization)已经建立了一个药品生产“优质管理”的规定,一些工厂也遵循规定,但是没有国际监管机构来执行该规定。美国食品药品监督管理局的地位无可匹敌,因而对该规定无所顾忌。”凯瑟琳(Katherine)提议为国际版本写一个简短的序言,解释食品药品监督管理局在全球药品监管中的作用。
许多人称赞普通药物的广泛使用是二十一世纪最重要的公共健康研究成果之一。如今,我们近90%的药品市场都是由仿制药组成的,其中大部分是在海外生产的。我们的医生、药剂师和监管者向我们保证,仿制药和他们的名牌药是一样的,只是价格更低。但这是真的吗?
凯瑟琳·埃班的《谎言之瓶》暴露了仿制药生产背后的欺诈行为以及随之而来的全球健康风险。利用举报人和监管者的独家叙述,以及数千页的FDA机密文件,埃班揭示了一个欺诈猖獗的行业,公司经常伪造数据,高管们规避几乎所有安全制造原则,以用最少的成本获取最大化利润,而且,他们确信能够通过药品的检查过关。同时,患者服用具有不可预测和危险作用的药物却不知情。
仿制药的故事是真正全球化的故事。它将中美洲(America)与中国(China)、印度(India)、撒哈拉以南非洲(sub-Saharan Africa)和巴西(Brazil)联系在一起,并代表着全球化的终极试金石:将药品制造业转移到海外有什么风险?这些药品值得人们花钱去买吗?
经过长达十年在横扫全世界,触及高风险的边缘政策和其核心的巨额资金的调查,《谎言之瓶》揭示了世界上最大的公共健康创新是如何已发展成为最惊人的骗局之一。